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服用劳拉替尼出现水肿(劳拉替尼治疗ALK-ROS1肺癌回顾性分析结果公布)

发布时间:2022-08-11 17:19:34
来源:iyaoba.com
作者:印度第一药房
劳拉替尼治疗ALK/ROS1肺癌回顾性分析结果公布

2018年11月,美国FDA批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2020年7月27日,《lung cancer》杂志发表了一项劳拉替尼治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌回顾性研究结果。

劳拉替尼是一种新型可逆强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第三代ALK抑制剂。

劳拉替尼治疗ALK/ROS1肺癌回顾性分析结果公布

商品名:LORBRENA

通用名:Lorlatinib(劳拉替尼)

靶点:ALK、ROS1

美国首次获批:2018年11月

中国首次获批:未获批

获批适应症:ALK阳性NSCLC

规格:100mg*30片

推荐剂量:每日一次,每次100mg


临床数据


数据截止到2019年1月1日,这项回顾性研究共分析了123例患者。其中,106例患者为ALK(+),17例患者为ROS(+)。

ALK队列人群特征为50%的患者为男性;73%的患者不吸烟;68%的患者有脑转移

ROS1队列人群特征为53%的患者为男性,65%的患者不吸烟者;65%的患者有脑转移

研究数据显示:

ALK队列:平均治疗时间(DoT)为23.9±1.6个月,中位总生存期(mOS)为89.1±19.6个月;颅外(EC) VS 颅内(IC)反应率(RR)为60% VS 62%;疾病控制率(DCR)为91% VS 88%

ROS1队列:中位DoT为18.1±2.5个月,mOS为90.3±24.4个月;颅外(EC) VS 颅内(IC)反应率(RR)为62% VS 67%;疾病控制率(DCR)为92% VS 78%

两组的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显著相关性。

劳拉替尼治疗ALK/ROS1肺癌回顾性分析结果公布


不良反应


最常见的任何级别不良反应是外周水肿(48%)、高脂血症(47%)、体重增加(25%)、疲劳(30%)。18%的患者报告了中枢神经系统不良事件,如1-2级认知影响


结论


劳拉替尼对ALK/ ROS1(+)非小细胞肺癌的颅外/颅内疗效显著。ALK(+) 非小细胞肺癌中观察到的mOS(89.1±19.6个月)支持先前的报道,而ROS1(+) 非小细胞肺癌中观察到的mOS(90.3±24.4个月)是前所未有的。

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